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美国食品和药品管理局(FDA)近期发布消息称,礼来公司的减肥药Zepbound在四月份供不应求,患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。这一消息引发了市场对礼来公司以及整个减肥药行业的关注。
据患者和药剂师反映,最近几周,许多患者在当地药店无法购买到Zepbound。有患者表示,他给多家药店打了电话,想要购买Zepbound,然而却被告知缺货。去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题,导致一些患者不得不突然停药,但很快体重就开始反弹。
由于买不到诺和诺德和礼来的药品,因此一些患者转向了复方制剂。FDA允许在短缺的情况下制作这类药物,以帮助患者获得必要的治疗。然而,FDA并不对这些复方制剂进行审批,也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着,尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分,但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。
近年来,减肥药的受欢迎程度急剧上升,使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量,但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久,礼来公司的高管表示,2024年可能无法满足市场需求。
礼来首席财务官Anat Ashkenazi上个月表示,虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划,但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称,甚至到2025年,礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。
上周,礼来再次表示,它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound,但由于对这些药物的需求前所未有,一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天,FDA也声称,礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名,它们都指的是替尔泊肽(Tirzepatide)。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理,而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
替尔泊肽是一种双重激动剂,能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。通过这种方式,它有助于降低血糖和减轻体重。
礼来公司作为一家全球知名的制药企
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